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NORMATIVA

Estándares en el Sistema Nacional de Salud

  • Esquema Nacional de Seguridad en el ámbito de la Administración Electrónica - Real Decreto 311/2022, de 3 de mayo
  • Estándares relativos a la interoperabilidad descritos en el área de Recursos Semánticos de Referencia Nacional - Ministerio de Sanidad - Domaines - Interoperabilidad Semántica
  • Otras normas: ISO 13485 sobre sistemas de gestión de la calidad, ISO 11073 sobre información sanitaria personal, ISO 27000 sobre seguridad en los sistemas de gestión de información, IEC 82304- 1 sobre seguridad y protección del software sanitario, ISO 14155 sobre investigación clínica de productos sanitarios, ISO/TR 20416 sobre vigilancia postcomercialización para los productos sanitarios, BS EN ISO 14971 sobre aplicación de la gestión de riesgos para dispositivos sanitarios y BS EN 62304 sobre software de dispositivos sanitarios: procesos del ciclo de vida del software


SALUD DIGITAL

Secretaría General de Salud Digital. Estrategia de salud digital. Sistema nacional de salud. 2021.


SOFTWARE COMO DISPOSITIVO SaMD / EN DISPOSITIVO SiMD



Content of Premarket Submissions for Device Software Functions | FDA



Disponible la Resolución por la que se acuerda someter a información pública la propuesta de la I Estrategia de Salud Digital de Andalucía 2024-2028 (ESDA)

Con el fin de que la ciudadanía, los organismos, las entidades y los colectivos interesados formulen las alegaciones que estimen pertinentes, se ha publicado la Resolución de 6 de junio de 2024 (142.25 KB) , de la Secretaría General de Humanización, Planificación, Atención Sociosanitaria y Consumo, por la que se acuerda someter a información pública la propuesta de la I Estrategia de Salud Digital de Andalucía 2024-2028.

El texto del proyecto de la Estrategia estará disponible en el Portal de la Junta de Andalucía y en la Consejería de Salud y Consumo, a través de los siguientes enlaces:

Las alegaciones que se deseen formular al proyecto de Estrategia deberán realizarse durante el plazo de un mes a contar desde el día siguiente a la publicación de la presente resolución y se realizarán preferentemente en formato digital y abierto en la siguiente dirección de correo electrónico: consultas.previas.csc@juntadeandalucia.es, sin perjuicio de la posibilidad de hacerlo mediante cualquiera de las formas previstas en el artículo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, y en los artículos 82 y siguientes de la Ley 9/2007, de 22 de octubre, de la Administración de la Junta de Andalucía.